被召回的眼药水中的细菌与视力丧失、手术摘除眼球有关

admin 2023-12-03 23:23:06 浏览量:5
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由EzriCare和Delsam Pharma分销的Global Pharma Healthcare的人工泪液滴眼液于2月初首次被召回。

在本周的最新消息中,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)在16个州发现了68名感染罕见耐药铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)的患者,这种细菌在美国从未报道过。美国疾病控制与预防中心说,大多数患者报告使用了人工泪液。尽管患者报告使用不同的品牌,但EzriCare人工泪液是最常见的品牌。

截至3月14日,报告的不良事件包括角膜、血液、呼吸道和尿道感染。有八例失明四例眼球被手术摘除。此前有报道称已有一人死亡。

美国食品药品监督管理局和疾病预防控制中心已敦促消费者停止使用召回产品。

美国疾病控制与预防中心表示:“使用过EzriCare或Delsam Pharma公司的人工泪液,并有眼部感染迹象或症状的患者应立即就医。”症状包括眼睛排出黄色、绿色或透明的分泌物;眼睛疼痛或不适;眼睛或眼睑发红;感觉好像有什么东西进了眼睛;增强对光的敏感性;还有模糊的视觉。

Global Pharma上个月发起了自愿召回,FDA建议召回的原因是生产违规,包括缺乏适当的微生物测试,以及包装在多用途瓶中没有添加足够的防腐剂。

除了人工泪液,FDA在2月22日建议全球制药公司召回Delsam制药公司的人工眼药膏,因为担心细菌污染,该公司同意了这一建议。

周五,该公司没有回应CNN的置评请求。

更多眼药水召回

最近还宣布了更多的眼药水召回,尽管到目前为止,它们与不良事件没有关联。

根据FDA 3月3日的公告,美国制药公司正在召回两批抗炎纯舒缓15% MSM滴剂,原因是“非无菌”。该公司表示,尚未收到任何与该产品有关的不良事件或疾病报告。

该公司建议消费者立即停止使用眼药水,并将其退回购买地点。消费者如对此次召回有疑问,可拨打FDA网站上提供的电话1-623-698-1752致电Pharmedica USA。

Apotex公司正在召回6批酒石酸Brimonidine眼药水(0.15%)——用于治疗开角型青光眼或高眼压的处方滴眼液。该公司表示,召回是出于“充分的谨慎”,因为一些瓶盖的裂缝可能会影响无菌性并导致不良事件。

根据FDA 3月1日的公告,该产品尚未报告感染病例。购买了FDA网站上列出的已识别批次产品的个人,应立即联系他们的医疗保健提供者寻求医疗建议,并致电1-855-275-1273安排退货。

周五,两家公司都没有回应CNN的置评请求。

如何安全使用眼药水

美国眼科学会(American Academy of ophthalology)临床发言人托马斯·斯坦曼(Thomas Steinemann)博士说,如果生产和使用得当,滴眼液是安全的。

斯坦曼说:“在美国,由于各种原因,有数百万人安全成功地使用眼药水。”“我想强调的是,对于普通滴眼液使用者来说,这可能没什么可担心的,他们不应该停止使用眼药,甚至是非处方制剂。”

然而,斯坦曼指出,这些召回事件凸显了安全使用滴眼液的重要性。例如,患者应该谨慎使用不含防腐剂的眼药水,如EzriCare人工泪液,因为污染会导致严重感染。

他说:“一旦它们被污染或细菌进入瓶子,那么很明显,细菌就有了繁殖的来源,甚至将细菌传播回眼睛。”“市场上的大多数药水都含有防腐剂,可以抵消这种威胁。”

其他预防眼部感染的方法包括:在接触药水瓶或眼睛之前洗手,避免将药水瓶尖接触到睫毛和皮肤,不要使用过期的眼药水。

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