金陵药业(000919.SZ):复方磺胺甲噁唑注射液一致性评价申请获受理

admin 2023-09-30 11:44:49 浏览量:0
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智通财经APP讯,金陵药业(000919.SZ)发布公告,公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂(简称“金陵制药厂”)于近日收到国家药品监督管理局下发的复方磺胺甲噁唑注射液一致性评价受理通知书(CYHB2350371),经审查,决定予以受理。

据悉,复方磺胺甲噁唑注射液对治疗成人和6周以上的儿童:耶氏肺孢菌性肺炎或免疫缺陷患者中敏感菌株所致的机会性感染安全有效。南京金陵制药厂2003年首次取得该品种《药品注册批件》,剂型为注射剂,批准文号为;国药准字H32025719,规格为2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg,并于2020年5月完成了再注册,有效期至2025年5月。

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