原标题：药用级磺胺嘧啶医药级原料药GMP厂家CP2020标准
药用级磺胺嘧啶为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
【性状】 药用级磺胺嘧啶为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。
药用级磺胺嘧啶在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水3ml，氢氧化钠溶液0.4%，摇匀溶解，过滤，取滤液，加硫酸铜（II）试液1滴，会产生黄绿色沉淀物，放置后呈紫色。
（2） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图570）。
（3） 本产品中芳香族第一胺的鉴定反应（通则0301）。
【检验】酸度：取本品2.0克，加水100毫升，在水浴中摇匀加热10分钟，立即冷却过滤；取滤液25ml，加酚酞指示液2滴，氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，呈粉红色。
碱性溶液的澄清度和颜色取本品2.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解，加水至25ml，溶液应澄清无色；如果出现颜色，则颜色不应比3号黄色标准比色溶液（通则0901，方法1）深。
取上述酸度项下的剩余滤液25ml作为氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.01%）。
干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。
点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。
从该产品中取出1.0g重金属，并根据法律进行检查（通则0821，第三种方法）。重金属含量不应超过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称取，用亚硝酸钠滴定剂（0.1mol/L）按永久停止滴定法（通则0701）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.03mg C10H10N4O2S。
【类别】 磺胺类抗菌药。
【贮藏】 遮光，密封保存。返回搜狐，查看更多
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sdf