美国和英国本周批准了礼来公司的减肥药——一种自我注射的药物——礼来公司称计划在英国使用的钢笔尚未获得批准英国近三分之一的成年人肥胖
路透伦敦11月9日电- - -礼来(Eli Lilly)周四表示，该公司计划用于治疗肥胖和糖尿病药物Mounjaro的注射笔尚未在英国获得批准，这增加了该产品上市时间的不确定性。
英国监管机构周三批准了这种药物本身的减肥功效，美国食品和药物管理局也批准了这种药物的广泛使用。
“我们已经向监管部门提交了替西帕肽的替代器械申报。我们正在继续与相关政府机构密切合作，并致力于确保可持续供应，”这家美国公司的一位发言人在一份声明中告诉路透社。
替泽帕肽是蒙扎罗的有效成分。在蓬勃发展的减肥市场上，该药的上市预计将引发与诺和诺德(Novo Nordisk)旗下注射药物Wegovy的激烈竞争。
礼来公司的发言人补充说，有问题的注射设备将不同于礼来公司计划在美国用于减肥药的笔，在那里它被重新命名为Zepbound。在英国，礼来公司将使用一种笔，用于治疗2型糖尿病和肥胖。
英国药品监管机构——药品和保健产品监管局(MHRA)表示，以商业机密为由，无法对任何设备申请发表评论。
根据经济合作与发展组织(OECD) 2019年的一份报告，英国近三分之一的成年人肥胖，是欧洲最高的。
报告称，与超重相关的疾病占医疗支出的8.4%，再加上劳动力市场产出下降，它使英国GDP减少了3.4%。肥胖通常被定义为身体质量指数(BMI)达到或超过30。
礼来公司的药物已经被批准用于治疗2型糖尿病，但还没有在英国上市。
当被问及它何时能在英国用于减肥时，礼来公司没有给出具体日期。
该公司在一份声明中表示:“在推出一种新疗法之前，礼来需要考虑到预期需求和竞争供应等诸多因素，确保能够适当供应药物。”
英国卫生大臣对一种新的减肥疗法的前景表示欢迎，称它可以帮助成千上万的人。
史蒂夫·巴克利在一份声明中说:“解决肥胖问题有助于减少候选者名单，并为英国国民健康服务体系节省数十亿英镑。”
他说，在NHS覆盖这种药物之前，还需要进一步的批准。
埃克塞特大学(University of Exeter)心脏代谢健康副教授戴维·斯特兰(David Strain)在国营医疗系统中观察2型糖尿病患者，他敦促在患者等待新药的同时，采取措施，反对推广不健康食品。
他说:“替西帕肽获得批准是件好事，但我们不会很快得到批准。政府目前正试图转移人们的注意力，即我们还没有首先实施预防肥胖的上游措施。”
英国国民保健服务的一位发言人表示，国家健康与护理卓越研究所(NICE)正在评估这种治疗方法。
成本效益机构的一位发言人表示，NICE计划在2024年3月发布对替西帕肽用于体重管理和糖尿病的评估的最终指导。
自2022年以来，tizepatide以Mounjaro品牌名称在美国上市，用于治疗2型糖尿病。目前在英国还没有。
NICE在10月发布了关于Mounjaro治疗2型糖尿病的指南，称它将用于患有一定程度肥胖或疾病的糖尿病控制不佳的患者。
从出版的那一刻起，NHS有三个月的时间使替西帕肽成为处方。
获取许可权利，打开新选项卡