“今天批准的非处方纳洛酮鼻喷雾剂将有助于改善纳洛酮的获取,增加可获得纳洛酮的地点,并有助于减少全国阿片类药物过量死亡。我们鼓励制造商将产品的易用性作为优先事项,尽快以可承受的价格提供产品。”
白宫国家药物管制政策办公室主任拉胡尔·古普塔(Rahul Gupta)博士说,可获得性是确保纳洛酮鼻喷雾剂拯救生命的关键。
古普塔说:“我们继续尽一切可能使全国各地的任何人都能获得这种救命药物,这非常重要。”
白宫禁毒专员表示,将鼓励餐馆、银行和学校等企业购买非处方纳洛酮。
“我们将鼓励企业、餐馆、银行、建筑工地、学校和其他机构考虑这一点——把它想象成一个烟雾报警器或除颤器,让它更容易获得,因为它不只是你一个人。它可能是你的邻居,你的家人,你的朋友,工作或学校的人,他们可能需要它,”古普塔说。
这种鼻腔喷雾剂将分为两包,每盒4毫克,以防服药过量的人对第一剂没有反应。然而,该药物的生产商Emergent BioSolutions表示,大多数过量服用都可以通过一次服用逆转。该产品可以给任何人,甚至是儿童和婴儿。
Emergent公司周三表示,预计该鼻喷雾剂将于夏末在实体店和网上销售。
超过一百万人死于药物过量
自美国疾病控制和预防中心开始收集这一数据以来的20年里,已有100多万人死于药物过量。其中许多人死于阿片类药物。美国疾病控制与预防中心发现,阿片类药物过量导致的死亡在短短一年内增加了17%以上,从2020年的约6.9万人增加到2021年的约81020人。
阿片类药物死亡是美国意外死亡的主要原因。其中大多数是成年人,但儿童也在死亡,主要是在摄入芬太尼等合成阿片类药物后。疾控中心发现,1999年至2016年,近9000名儿童和青少年死于阿片类药物中毒,15岁至19岁青少年的年死亡率最高。
美国几乎每个州都有现成的命令,允许药剂师或其他有资格的组织在没有个人处方的情况下向有过量服用风险的人或正在帮助有风险的人提供药物,但在柜台上提供这种药物可以让人们更容易获得阿片类药物解毒剂。
研究表明,随着近年来阿片类药物过量的激增,更广泛的供应可以挽救生命——其中很大一部分是由于非法制造的芬太尼等合成阿片类药物。
Emergent总裁兼首席执行官Robert Kramer称赞FDA的决定是一个“历史性的里程碑”。
克雷默在一份声明中说:“我们致力于改善公共健康,并帮助那些努力结束阿片类药物危机的人——所以现在,与政府、零售和倡导团体的领导人一起,我们必须共同努力,继续增加获取和可用性,并教育公众阿片类药物过量的风险,以及准备纳洛酮鼻腔喷雾剂以帮助挽救生命的价值。”
纳洛酮是如何起作用的
纳洛酮的作用原理是阻断阿片类药物对大脑的影响,恢复呼吸。为了达到最有效的效果,必须在出现过量迹象时立即服用。
只有当人体系统中存在阿片类药物时,这种药物才会起作用。它对任何其他类型的药物过量都不起作用,但如果给没有服用阿片类药物的人服用,它不会产生不良影响。
纳洛酮可以在90分钟内逆转过量服用,但阿片类药物可以在系统中停留更长时间,所以在给药后拨打911仍然很重要。
服用纳洛酮的患者在医疗救助到来之前应被仔细观察,并再观察两小时。
扩大
根据美国医学会发布的数据,2021年零售药店发放了约120万剂纳洛酮,是五年前发放的近9倍。
Emergent表示,目前还不清楚非处方药纳洛酮的价格。
危害减少专家说,纳洛酮的价格阻碍了最需要它的人获得它。尽管这种药的价格可能会随着它的上市而下降,但他们表示,对许多人来说,它可能仍然是遥不可及的。
北卡罗莱纳大学伤害预防研究中心研究药物和传染病的科学家纳巴伦·达斯古普塔(Nabarun Dasgupta)说:“在我们更好地控制价格之前,我们无法以一种改变游戏规则的方式扩大纳洛酮的分销。”“这是纸面上的承诺,而不是大街上的承诺,最终将取决于美元和美分。”
他说,疾病预防控制中心和药物滥用和精神卫生服务管理局对拨款的单独变化将使州和地方卫生部门更容易购买纳洛酮。
古普塔说,拜登政府要求制药商保持这种解药的低价。
“总统一直非常明确的一件事是:我们必须确保这些拯救生命的药物和治疗,无论你住在哪里,农村还是城市,富裕还是贫穷。我们希望确保广大人群都能使用它。”
然而,专家们表示,在对抗药物过量流行的毁灭性后果方面,最有意义的工作将是持续强调阿片类药物使用障碍的治疗和其他减少伤害的策略。
美国国家药物滥用研究所(National Institute on Drug Abuse)所长诺拉·沃尔科夫(Nora Volkow)博士今年1月表示:“虽然让人们获得高质量的药物使用障碍治疗至关重要,但我们也必须承认,人们需要生存才能有这种选择。”
华盛顿大学成瘾、毒品和酒精研究所的首席研究科学家凯莱布·班塔-格林(Caleb Banta-Green)将纳洛酮描述为讨论什么是物质使用障碍的“入门药物”。
“这是一个对话的开始。这对个人来说是一种拯救。在人口水平上,这不会改变游戏规则,”他说。“我们需要做得更多。我们需要使用治疗药物——美沙酮和丁丙诺啡——这是更高的过量预防方法。”
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