德克萨斯州奥斯汀(美联社)——周一,司法部对德克萨斯州法院的一项裁决提出上诉,该裁决将停止批准一种用于美国最常见堕胎方法的药物,称该决定“非同寻常,史无前例”。
美国地区法官马修·卡克斯马里克(Matthew Kacsmaryk)上周发布的这项命令如果被批准,最早可能在周五限制堕胎药物米非司酮(mifepristone)的使用,这让堕胎提供者感到不安,不到一年前,罗伊诉韦德案的逆转已经大大限制了堕胎的使用。
美国食品和药物管理局于2000年批准了米非司酮,这是美国用于药物流产的两种药物之一。基本上没有单独法官推翻FDA的医疗决定的先例,制药公司的高管们周一签署了一封信,警告说这项裁决可能危及其他药物。
在向美国第五巡回上诉法院提出上诉时,拜登政府表示,在对这一决定提出质疑期间,卡兹马里克的“非常和前所未有的命令”应该继续搁置。
“如果允许生效,法院的命令将挫败FDA的科学判断,并严重伤害妇女,特别是那些米非司酮是医疗或实际需要的妇女,”司法部写道。
唐纳德·特朗普任命的卡兹马里克周五发布了他的决定,但裁定该决定将在7天内生效,这意味着本周结束时将禁止另一家法院介入。
周一,华盛顿州另一名联邦法官做出了一项相互矛盾的裁决,这一裁决尚未得到解决。这名法官在法院做出裁决后的20分钟内发布了一项单独的裁决,指示美国当局不要在民主党提起诉讼的至少17个州做出限制这种药物使用的任何改变,这使不确定性进一步加剧。
考虑到这两项相互竞争的命令,司法部周一分别要求华盛顿州的联邦法院澄清,突显了这种混乱。
自从获得美国食品药品监督管理局的批准后,这种堕胎药物在美国被广泛使用。在美国用于流产药物的另一种药物是米索前列醇,它也用于治疗其他疾病,并不是Kacsmaryk决定的一部分。
美国公民自由联盟生殖自由项目主任詹妮弗·达尔文告诉记者,许多提供者必须等待,看看从现在到周五法院会发生什么,然后再决定下一步该怎么做。
如果德克萨斯州法院的裁决生效,一些提供者准备转向只使用米索前列醇的方案,而另一些提供者可能会转向只使用手术流产。
“我们不知道会发生什么,”达文说。“我们所知道的是,当医护人员试图为病人提供最好的护理时,将会出现严重的混乱和混乱。”
德克萨斯州的诉讼是由捍卫自由联盟提起的,该联盟也参与了导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。该诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮是有缺陷的,因为它没有充分审查其安全风险。
长期以来,法院在药品安全和有效性问题上一直听从FDA的意见。但该机构的权威在roe案件后的法律环境中面临挑战,在这个环境中,堕胎在14个州被禁止或无法获得,而16个州有专门针对堕胎药物的法律。
在批评Kacsmaryk判决的请愿书上签名的制药企业高管中,有制药巨头辉瑞公司(Pfizer)的首席执行官阿尔伯特·布拉(Albert Bourla)。辉瑞公司生产了美国销量最大的新冠病毒疫苗和治疗药物
该文件警告说,这一决定削弱了FDA对药物批准的权力。辉瑞公司的一位女发言人向美联社证实,博拉签署了这封信。
“如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准,或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所需的复杂性,那么任何药物都有可能产生与米非司酮相同的后果,”信中写道。
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美联社记者阿曼达·塞茨(Amanda Seitz)在华盛顿和汤姆·墨菲(Tom Murphy)在印第安纳波利斯参与了这篇报道。