该机构表示,无需处方即可购买的Lucira COVID-19和流感家庭检测试剂盒使用自行收集的鼻拭子样本,约30分钟即可提供结果。
虽然家庭COVID检测很容易获得,但这是首次对A型和B型流感(通常称为流感)进行家庭检测。该测试获得了紧急使用授权,这有助于在突发公共卫生事件期间提供“医疗对策”。
FDA设备和放射健康中心主任杰夫·舒仁(Jeff Shuren)称,该授权“是一个重要的里程碑,让消费者有更多机会获得完全可以在家进行的诊断测试。”
该机构表示,该测试适用于“具有呼吸道感染症状和体征”的个人,并表示该测试可用于2岁以下的儿童,由成年人收集样本。
它建议将检测报告给医疗保健提供者,并警告存在假阳性和假阴性结果的风险。该机构表示:“检测结果呈阴性,并继续出现发烧、咳嗽和-或呼吸短促症状的人可能仍然患有呼吸道感染,应该向他们的医疗保健提供者寻求后续治疗。”
FDA提到了COVID和RSV(另一种呼吸道感染)的影响,表示“认识到家庭检测可以提供的好处”,并将努力增加可用的检测数量。